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西安办理医疗器械二类经营许可证详细流程,这个周期就会下证!

发布时间: 2024-12-09 16:05 更新时间: 2025-01-16 07:00

《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。经营第二类医疗器械需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

二类医疗器械经营备案凭证申请材料:
  1.《第二类医疗器械经营备案表》(需登录医疗器械生产经营许可备案信息系统https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn网上申请后自行打印);
  2. 营业执照复印件(可网上核验);
  3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明原件、复印件;
  4. 组织机构与部门设置说明;
  5. 经营范围、经营方式说明;
  6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)........

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