医疗器械经营许可证的注销流程

以下是医疗器械经营许可证的注销流程：

1. 准备申请材料：

• 填写注销申请表：需填写《医疗器械经营许可证注销申请表》，详细记录企业的基本信息、申请注销的原因等内容679.

• 提供许可证原件：提交医疗器械经营许可证正、副本原件127.

• 身份证明：法定代表人及经办人的身份证明复印件，委托他人办理的还需提供授权委托书169.

• 其他材料：部分地区可能还要求提供企业法人营业执照副本复印件、注销情况说明、财务报表等材料137.

2. 提交申请：

• 选择提交方式：一般有两种方式，一是通过当地食品药品监督管理部门指定的网上办事大厅进行在线申请，按照系统提示填写相关信息并上传申请材料电子版；二是前往当地政务服务中心的食品药品监督管理窗口，直接递交纸质申请材料189.

• 确保材料齐全准确：无论选择哪种方式，都要确保申请材料齐全、填写准确、签字盖章完整，以避免因材料问题导致申请被退回或延误127.

3. 受理与审核8 ：

• 形式审查：监管部门收到申请后，会对申请材料进行形式审查，检查材料是否齐全、是否符合法定形式等。如果材料不完整或不符合要求，会在规定时间内通知企业补正。

• 实质审查：在形式审查通过后，监管部门会对企业的注销申请进行实质审查，可能包括核实企业是否存在未了结的医疗器械经营业务、是否存在违法违规行为等。根据审查情况，监管部门可能会进行现场核查。

4. 审批决定：

• 作出审批结果：监管部门在完成审核后，会根据审查结果作出是否准予注销的决定。如果申请符合注销条件，将予以批准，并出具《准予注销决定书》；如果申请不符合条件，将不予批准，并出具《不予注销决定书》，说明不予注销的原因89.

• 公示公告：部分地区对于医疗器械经营许可证的注销会进行公示公告，通常会在当地食品药品监督管理部门的官 方 网 站或其他指定平台上发布注销公告，公示期一般为 5-10 个工作日。在公示期内，如无异议，方可正式办理注销手续.

5. 注销证书：企业在收到准予注销的通知后，应按照要求将原医疗器械经营许可证正、副本原件交回至发证部门，由发证部门予以注销并销毁证件 。

6. 领取注销证明：企业完成上述步骤后，可领取医疗器械经营许可证注销证明，作为企业已完成注销手续的凭证124.