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医疗器械经营备案凭证有效期满未延续会有什么后果?

发布时间: 2024-11-25 15:08 更新时间: 2025-01-17 07:00

医疗器械经营备案凭证有效期满未延续,会产生以下后果:


  • 经营资格受限:备案凭证有效期满后,企业便失去了合法经营第二类医疗器械的资格。若企业继续从事相关经营活动,属于违规行为.

  • 面临行 政 处 罚:依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,监管部门可对企业采取责令改正、罚款等措施。例如,可没收违法经营的医疗器械,并处货值金额一定倍数的罚款等,具体罚款金额会根据货值金额大小及情节严重程度而定.

  • 影响企业信誉:这种违规行为会损害企业的信誉和形象,使企业在行业内的声誉受损,可能导致合作伙伴或潜在客户对企业的合规性产生质疑,进而影响企业的市场竞争力和未来发展机会.

  • 列入重点监管对象:企业可能会被监管部门列入重点监管对象,增加后续监管的频次和力度,这将加大企业的合规成本和经营压力


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