欧盟授权代表在欧盟代表制造商，并承担某些制造商的责任和风险。为此，他还必须始终有权访问当前的技术文档。（制造商）可以自由选择欧盟授权代表，但需要满足某些条件，知道法规如何实施且必须位于EU / EEA地区。

欧盟授权代表的具体任务必须在书面授权中确定。该授权仅在代理人书面接受的情况下才有效。欧盟授权代表也有义务应要求将授权合同的副本移交给主管当局（例如德国的BfArM）。 

欧盟授权代表成为欧盟或欧洲经济区国家主管当局的主要联系人。MDR第11条规定了欧盟授权代表的Zui基本职责。它们可以大致分为四个领域：

验证是否符合注册法规

- 检查是否有欧盟符合性声明和技术文件

- 检查是否已经执行了相应的符合性审核程序

- 检查制造商和进口商是否已正确注册

- 检查产品是否已分配正确的UDI-DI并已输入EUDAMED

验证活动必须充分记录在案

保留技术文档

支持国家当局开展预防和纠正措施

警戒报告

制造商和欧盟授权代表都必须有法规责任人。依据MDCG 2019-7，欧盟授权代表的法规责任人则必须位于欧盟境内。

欧盟授权代表的法律责任