FDA是食品和药物管理局（Foodand DrugAdministration）的简称,被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品，药品，医疗设备，化妆品等要注册了FDA才能顺利清关。
1.医疗器械FDA注册：
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。
费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。
FDA注册/FDA认证怎么做？
2024-11-23 20:00 38.90.17.81 1次
- 发布企业
- 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳市思博达管理咨询有限公司组织机构代码：914403003350898608
- 报价
- 人民币￥1.68元每件
- 行业口碑
- FDA注册 优质服务商
- 师质水平
- 专业+ 耐心+ 有效
- 注册地区
- 全国 + 港澳台地区
- 关键词
- FDA注册,,FDA分类目录,FDA 技术文件
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 联系电话
- 0400-71351778
- 手机
- 13530458900
- 技术总监
- 彭经理 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
| 成立日期 | 2002年04月27日 | ||
| 法定代表人 | 刘淑兰 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 产品注册认证、医疗器械注册许可认证、体系认证、人才培训咨询；、化妆品、教育培训咨询； | ||
| 经营范围 | 医疗器械生产许可证、注册证 NMPA,FDA,CE...办理，GMP、QSR820、ISO13485、ISO9001认证咨询 | ||
| 公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... | ||
公司新闻
- 广州 FDA 一 类产品备案 费 是 多少?FDA企业注册费、一类产品备案费，二类产品510K注册费分别是多少?一、FDA注... 2024-11-02
- 深圳 FDA 一类备案多少 钱 FDA企业注册费、一类产品备案费，二类产品510K注册费分别是多少?一、FDA注... 2024-11-02
- 山东 FDA 一 类产品备案 多少 费 用FDA企业注册费、一类产品备案费，二类产品510K注册费分别是多少?一、FDA注... 2024-11-02
- 山东 FDA 一 类产品备案 费 多少?FDA企业注册费、一类产品备案费，二类产品510K注册费分别是多少?一、FDA注... 2024-11-02
- 佛山 FDA 一 类产品备案 费 是多少?FDA企业注册费、一类产品备案费，二类产品510K注册费分别是多少?一、FDA注... 2024-11-02
我们的其他产品
FDA 注册证每年都要交钱吗- FDA 注册证办理成本多少
- FDA 医疗器注册证的办理的成本
- FDA更新医疗器械短缺清单 - Device shortage list from FDA
- CE MDR 认证 EMDN 是什么，怎么查询
- FDA510K 注册流程是什么？1.68元/件
行业口碑：FDA注册 优质服务商 - 电位刺激和超声波治疗仪 FDA 510K 注册有哪些的重要步骤？1.68元/件
行业口碑：FDA注册 优质服务商 - EMS电位刺激和超声波治疗仪 FDA 510K 怎么注册？1.68元/件
行业口碑：FDA注册 优质服务商 - 国外巴西医疗器械怎么注册1.68元/件
行业口碑：FDA注册 优质服务商 - 巴西医疗器械注册流程1.68元/件
行业口碑：FDA注册 优质服务商
