GMPC认证 GMPC认证要点 GMPC认证现场审核文件清单

GMPC认证是一种国际性的质量管理标准，旨在确保食品、药品以及化妆品等产品的生产过程符合安全、卫生和质量要求。这一标准由美国FDA（食品和药品管理局）制定，并广泛应用于全球，以确保产品在生产、加工、包装和储存等各个阶段都符合严格的标准，从而保障公众的健康和安全。对于化妆品行业而言，GMPC认证全称为Guidelinefor Good Manufacture Practice of CosmeticProducts，即化妆品良好生产规范。

GMPC认证的要点主要包括以下几个方面：

A.组织和管理体系：

1.企业必须建立完善的组织和管理体系，明确各级职责和权限，确保生产过程的协调和顺畅。

2.建立有效的质量管理体系，包括质量标准、质量计划、质量控制和质量改进等方面的要求。

B.设施和设备：

1.企业必须拥有符合生产要求的设施和设备，包括生产车间、仓库、实验室和检验设备等。

2.这些设施和设备必须保持良好的工作状态，并定期进行维护和检修。

C.物料控制：

1.建立严格的物料控制体系，确保原料、辅料、包装材料等都符合质量标准。

2.在采购过程中，需要对供应商进行评估和选择，并建立相应的供应商档案。

D.人员要求：

1.员工必须明确其职责，保持良好个人健康卫生情况，并进行相应的技术培训。

2.确保员工能够适应产品制造、监管、贮存和其它操控的规定。

E.生产过程控制：

1.对生产过程进行严格控制，确保每个环节都符合质量标准。

2.建立生产记录，详细记录生产过程，以便追溯和质量控制。

F.质量控制：

1.实施严格的质量控制措施，包括来料检验、生产过程检验和成品检验等。

2.提供产品质量控制测试报告/记录，作为产品质量的直接证据。

GMPC认证现场审核文件清单：

A.企业基本信息和资质证明：营业执照、税务登记证等。

B.质量管理体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书等。

C.生产现场和设备相关文件：设备清单、设备维护记录、工艺流程图等。

D.产品相关文件：产品配方、产品说明书、产品检验报告等。

E.人员相关文件：员工花名册、劳动合同、培训记录等。

F.其他重要文件：

1.来料检验程序和记录

2.原材料规范、材料安全数据表和分析报告

3.客户订单处理程序和记录

4.客户投诉处理程序和记录

5.虫害防治计划

6.原材料和成品的储存控制记录

7.运输车辆的检查、清洁和消毒程序和记录

8.工厂分拣和日常清洁消毒的程序和记录

9.设备校准手册和记录

10.批准供应商名单和记录

11.原材料和成品的放行和拒收标准