美国食品添加剂、GRAS 和食品接触合规性FCN

什么时候必须提交食品接触通知 (FCN)？

食品接触物质可能在生产、制造、包装、加工、制备、处理、包装、运输或保存过程中接触食品，但根据定义，它不会对食品产生技术影响。除非这些物质已受21 CFR 监管或属于 GRAS，否则通常需要 FCN。

《联邦食品、药品和化妆品法案》（FFDCA）要求人类食品和动物饲料必须安全食用、在无有害物质的卫生条件下制备并贴有适当的标签。 

食品安全与应用营养中心 (CFSAN) 是食品和药物管理局 (FDA)的一个分支机构，负责监管进入该国的食品成分、添加剂、包装材料、食品接触物质和食品产品。兽医中心 (CVM)负责监管动物饲料。

上海角宿公司定期协助公司进行 GRAS通知和自我决定、食品/饲料添加剂申请、食品接触通知、食品接触物质的Zui终用途测试以及其他技术和监管问题。

食品添加剂和食品接触物质必须经过 FDA 的上市前批准，除非它们被合格专家认定为针对特定用途的“公认安全”(GRAS)。公司可以分别提交食品添加剂申请或食品接触通知(FCN)，以满足这些产品类型的相应监管要求。这些提交需要大量的毒理学、化学和环境数据以及饮食暴露和风险模型。

GRAS物质不受“食品添加剂”定义的限制，而是被定义为“经过科学培训和经验评估的合格专家普遍认可的物质，这些物质的安全性已通过科学程序充分证明……在预期使用条件下是安全的。”GRAS 物质的安全标准与食品添加剂一样严格。

食品接触物质包括食品包装和包装添加剂、肉类和家禽消毒剂以及食品加工设备。FDA在美国对这些材料进行监管，要求遵守现有规范，对于新材料，则要求通知或其他监管提交。  

角宿Cabebe可以提供以下帮助：

• 准备并提交食品接触通知 (FCN) 以及其他与食品接触材料相关的文件

• 制定食品添加剂请愿书

• 准备 GRAS 通知/评估，召集专家小组

• 创建饮食暴露模型

• 审查成分

• 提交机构登记