FDA监管范围大探索

更新：2023-11-04 02:00 编号：23110696 发布IP：182.242.10.125 浏览：12次

发布企业: 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
6
年

主体名称：
上海角宿企业管理咨询有限公司

组织机构代码：
91310115MA1HA14X7W
报价: 人民币￥15000.00元每件
美国FDA: 授权代表
可加急: 简化提交流程
国内外: 顺利注册
关键词: FDA,监管,范围,大探索
所在地: 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址）
联系电话: 021-20960309
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FDA监管范围大探索

今天，我们角宿咨询将为大家介绍一下FDA的监管范围：

传统的监管范围有（但不局限于此）：

1.食品

膳食补充剂；瓶装水；食品添加剂；婴儿配方；其他食品

2.药品

处方药（品牌药和非专利药）

3.生物制剂

人类疫苗；血液和血液制品；细胞和基因治疗产品；tissueand tissue products；过敏原

4.医疗器械

压舌板，便盆等简单产品；心脏起搏器等复杂产品；牙科设备；外壳植入物和假肢

5.发出辐射的电子产品

微波炉；X射线设备；激光产品；超声波治疗仪；汞蒸汽灯；太阳灯

6.化妆品

皮肤保湿和清洁剂；指甲油和香水

7.兽医产品

宠物食品；牲畜饲料；兽药和器械

8.烟草制品

香烟；卷烟

关于上海角宿企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍

法定代表人	张陈燕
注册资本	200万人民币
主营产品	FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证...
经营范围	企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介	上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...

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