【全球认证】如何查询各国不良事件数据库！

 为了确保医疗器械在可接收的风险范围内满足其预期用途，在新器械投入研发前，研发时以及投放市场前，企业应随时关注类似器械各国的不良事件，以评估类似产品在全球市场的安全性和有效性情况，并采取相宜的措施。已上市销售的医疗器械需要进行持续的市场监测和安全性评估，查询各国的不良事件数据库是Zui快捷的方式。

01

美国

美国FDA：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm

02

澳大利亚

澳大利亚：

https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-entry.aspx

03

加拿大

加拿大：

https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/index-eng.ph

04

英国

英国：

https://www.gov.uk/drug -device - alerts?keywords=&alert_type[]=devices&issued_date[from]=&issued_date[to]

05

日本

日本：

www.pmda.go.jp/english/safety/infoservices/devices/0002.ht ml

06

中国

中国：

http://www.cdradr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs _xxtb/

07

德国

德国：

www.bfarm.de/Site Globals/Forms/Suc he/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4 527724

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