口罩AS 4381 EN14683 ASTMF2100标准检测分析

澳洲 AS4381: 2015、中国YY0469-2011 , YY/T0969-2013 和 GB15979、欧盟 EN14683: 2019+AC: 2019、美国 ASTM F2100-19等，能满足口罩出口不同国家及注册的要求。

ASTMF2100-19

测试方法

Level1

Level2

Level3

细菌过滤效率 BFE %

ASTM F2101

≥95

≥98

颗粒过滤效率 PFE % @0.1微米

ASTM F2299

压力差 (mmH₂O/cm²)

EN 14683

<5.0

<6.0

合成血液渗透阻力 (mmHg)

ASTM F1862

80

120

160

可燃性测试

16 CFR 1610

Class 1

EN14683: 2019

TypeI

TypeII

TypeIIR

压力差(Delta P) (Pa/cm²)

<40

<60

耐溅 (kPa)

不需要

≥16.0

(120 mmHg)

微生物清洁度 (CFU/g)

≤30

AS4381: 2015

测试方法

Level1

Level2

Level3

细菌过滤效率 BFE %

EN 14683

≥95

≥98

压力差 (mmH₂O/cm²)

<4.0

<5.0

合成血液渗透阻力 (mmHg)

ISO 22609

80

120

160

生物兼容性ISO 10993

细胞毒性

ISO 10993-5

刺激性

ISO 10993-10

皮肤过敏

除以上标准外，本中心亦提供口罩的不同测试，以应付不同巿场要求。

• 病毒过滤效率 VFE %

• GB 15979 微生物指标的要求

• 抗菌效率测试

• 抗病毒效率测试

口罩检测设备：

BFE

细菌过滤效率Differential Pressure

压力差Synthetic Blood Penetration

合成血渗透Flammability

可燃性