1. **前期准备阶段**
- **领导决策**：组织的最高管理层决定实施ISO 9001质量管理体系认证，这需要管理层明确认证的目标、意义以及对组织的长期利益，确保全员参与并提供必要的资源支持。
- **成立推行小组**：选择有管理能力和质量意识的人员组成质量管理体系推行小组，小组成员通常包括来自不同部门的代表，如质量管理、生产、技术、采购、销售等部门，负责体系的建立、实施和维护工作。
- **培训动员**：对全体员工进行ISO 9001标准的培训，包括质量管理体系的基本概念、标准条款的理解、推行的目的和意义等内容，使员工对质量管理体系有初步的认识，为后续的工作开展奠定基础。
- **现状评估**：对组织现有的质量管理体系进行全面评估，包括组织结构、职责分工、业务流程、文件记录、资源配置等方面，识别出与ISO 9001标准要求的差距和不符合之处。
2. **体系建立阶段**
- **确定质量方针和目标**：最高管理者根据组织的宗旨、战略方向和顾客需求，制定质量方针，质量方针应体现组织对质量的承诺和追求方向。并依据质量方针，在组织的相关职能、层次和过程中建立可测量的质量目标。
- **过程识别与策划**：识别组织实现产品和服务所需的过程，包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析与改进等主要过程，以及每个过程中的子过程。对这些过程进行策划，确定过程的顺序、相互作用、输入和输出，以及所需的资源和控制方法。
- **文件编写与发布**：根据过程策划的结果，编写质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。质量手册是组织质量管理体系的纲领性文件，描述了体系的范围、过程顺序及其相互作用等内容；程序文件规定了各项活动的流程和控制要求；作业指导书提供了具体操作的方法和步骤；记录表格用于记录过程活动的结果和证据。文件编写完成后，经审批后发布实施。
3. **体系运行阶段**
- **培训与宣贯**：对员工进行质量管理体系文件的培训，使员工理解并掌握自己岗位相关的文件要求，确保能够按照文件规定执行工作。同时，通过多种渠道进行质量管理体系的宣贯，营造良好的质量文化氛围。
- **体系运行实施**：组织按照质量管理体系文件的要求开展各项活动，包括产品和服务的策划、采购、生产、检验、交付等过程。在运行过程中，注重收集过程运行的数据和信息，及时发现问题并采取纠正措施。
- **内部审核**：在体系运行一段时间后（通常至少3 - 6个月），组织内部审核员按照策划的时间间隔和审核程序，对质量管理体系进行内部审核。内部审核的目的是确定体系是否符合标准要求和组织自身的规定，是否得到有效实施和保持。审核过程中发现的不符合项，应及时采取纠正措施进行整改。
- **管理评审**：最高管理者按策划的时间间隔（通常每年至少一次）对质量管理体系进行全面评审。管理评审应考虑内部审核的结果、顾客反馈、过程绩效、产品质量状况、预防和纠正措施的情况等因素，以评价体系的持续适宜性、充分性和有效性，并做出改进决策。
4. **认证申请阶段**
- **选择认证机构**：组织在选择认证机构时，应考虑认证机构的资质、信誉、认证范围、审核员能力、收费标准等因素，确保选择一个合适的、经认可的认证机构。
- **提交申请**：向选定的认证机构提交ISO 9001认证申请，填写申请表，提供组织的基本信息、质量管理体系文件、营业执照等相关资料。认证机构在收到申请后，会对申请资料进行初步审查。
- **合同签订**：如果申请资料初步审查通过，组织与认证机构签订认证合同，明确双方的权利和义务，包括认证范围、审核时间、审核费用、证书有效期等内容。
5. **认证审核阶段**
- **第一阶段审核（文件审核）**：认证机构对组织提交的质量管理体系文件进行审核，主要审查文件是否符合ISO 9001标准的要求，是否覆盖了认证申请的范围，文件之间是否协调一致等。如果文件审核发现问题，组织应根据认证机构的要求进行修改和完善。
- **第二阶段审核（现场审核）**：在文件审核通过后，认证机构安排审核组进行现场审核。现场审核是对组织质量管理体系的全面检查，包括对组织的管理层、各部门、生产现场等进行实地考察，通过查阅文件记录、观察操作过程、询问员工等方式，验证体系是否在实际工作中得到有效实施。现场审核过程中发现的不符合项，组织应在规定的时间内采取有效的纠正措施进行整改。
6. **认证决定与证书颁发阶段**
- **审核结果评价**：认证机构对审核组提交的审核报告进行综合评价，考虑第一阶段和第二阶段审核中发现的不符合项的性质、数量、整改情况等因素，判断组织的质量管理体系是否符合ISO 9001标准要求。
- **认证决定**：如果组织的质量管理体系符合标准要求，认证机构做出认证决定，向组织颁发ISO 9001认证证书。证书上注明组织的名称、认证范围、证书有效期等信息。如果组织的体系不符合要求，认证机构会通知组织不予认证，并说明原因。
7. **监督与复评阶段**
- **监督审核**：在认证证书有效期内（一般为3年），认证机构会定期对组织进行监督审核，通常每年至少一次。监督审核的内容主要包括检查组织质量管理体系的保持情况、上次审核不符合项的整改情况、是否发生影响认证资格的变化等。如果在监督审核中发现问题，组织应及时整改，否则认证机构可能会暂停或撤销认证证书。
- **证书期满复评**：认证证书有效期届满前，组织需要向认证机构申请复评。复评的过程类似于初次认证审核，包括文件审核、现场审核等环节，以重新评价组织的质量管理体系是否持续符合ISO 9001标准要求，决定是否重新颁发认证证书。
