IATF 16949最新版本是2016年发布的IATF 16949:2016,其主要内容包括以下方面:
### 范围
明确规定了该标准适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,这些厂家必须直接参与汽车生产制造活动并使产品增值,而只具备支持功能的单位,如设计中心、公司总部和配送中心等,以及为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,不能获得该认证.
### 规范性引用文件
该标准依据并参考了ISO 9001:2015,需与ISO 9001:2015共同实施.
### 术语和定义
包含了如“控制计划”“设计和开发”“嵌入式软件”等汽车行业质量管理体系中的特定术语及其定义,确保各方对标准中涉及的概念有统一的理解 。
### 组织环境
- **理解组织及其环境**:组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素,如法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等,并对这些因素的相关信息进行监视和评审.
- **理解相关方的需求和期望**:组织要确定与质量管理体系有关的相关方及其要求,并对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。此外,还需在建立质量管理体系的年度绩效目标时考虑对各相关方及其有关要求的评审结果.
### 领导作用
强调最高管理者的领导作用和承诺,包括制定质量方针和质量目标,确保质量管理体系的策划、实施、保持和改进等。
### 策划
- **应对风险和机遇的措施**:组织应识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用,确定这些过程的顺序和相互作用,并应对风险和机遇,制定相应的措施。
- **质量目标及其实现的策划**:组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标,并策划如何实现这些目标。
### 支持
- **资源**:提供质量管理体系所需的资源,包括人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源等,以确保质量管理体系的有效运行。
- **能力**:确定从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员所需的能力,提供培训或采取其他措施以满足这些需求,并评价措施的有效性。
- **意识**:确保组织内的人员知晓质量方针、质量目标以及他们对质量管理体系有效性的贡献,包括满足顾客要求和法律法规要求的重要性。
- **沟通**:确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求,包括沟通的内容、时机、方式和对象等,并确保有效的沟通。
### 运行
- **产品和服务的要求**:确定顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求,以及顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求等,并确保组织有能力满足这些要求。
- **产品和服务的设计和开发**:对产品和服务的设计和开发过程进行策划和控制,包括确定设计和开发的阶段、评审、验证、确认等活动,以确保产品和服务满足要求。
- **外部提供的过程、产品和服务的控制**:确保外部提供的过程、产品和服务符合要求,对外部供应商进行评价、选择、绩效监视以及再评价等,并建立合格外部供应商名单。
- **生产和服务提供**:在受控条件下进行生产和服务提供,包括可获得形成文件的信息,以规定以下内容:所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性;拟获得的结果等。
- **标识和可追溯性**:采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务的符合性,并在需要时实现可追溯性。
- **顾客或外部供方的财产**:对顾客或外部供方的财产进行识别、验证、保护和维护,若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况,应及时报告顾客。
- **防护**:对产品和服务提供过程中的输出进行防护,包括标识、搬运、包装、贮存和保护等,以防止其损坏或变质。 - **交付后的活动**:确定并满足与产品和服务相关的交付后的活动要求,如保修、售后服务等。
### 绩效评价
- **监视、测量、分析和评价**:确定需要监视和测量的对象、方法、频次等,对质量管理体系的绩效和有效性进行监视和测量,并对监视和测量的结果进行分析和评价,以确定是否达到预期的结果。
- **内部审核**:按照策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否符合标准要求以及组织所确定的质量管理体系的要求,是否得到有效实施和保持。
- **管理评审**:最高管理者应按策划的时间间隔对质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向保持一致。
### 改进
- **总则**:确定和选择改进机会,并采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。
- **不合格和纠正措施**:对不合格进行识别和控制,采取纠正措施以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。
- **持续改进**:持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审等,促进质量管理体系的持续改进 。