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YY 9706.102-2021标准中,医疗电气设备的电磁兼容性有哪些具体要求?

更新:2024-11-14 19:42 发布者IP:39.144.241.100 浏览:0次
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YY 9706.102-2021标准中,医疗电气设备的电磁兼容性有哪些具体要求?
电磁干扰发射要求


  • 传导发射:设备工作时,通过电源线和信号线产生的传导电磁噪声需符合相关限值。如依据 CISPR 11 或 CISPR 22 等标准,在特定频率范围内,对设备传导骚扰电压的准峰值和平均值进行限制,以确保设备不会对连接到同一电源或信号线上的其他设备产生过多干扰.

  • 辐射发射:设备工作时产生的电磁辐射骚扰应在规定限值内。按 CISPR 11 或 CISPR 22 等标准,在一定频段测量设备的电磁辐射强度,防止其对周围空间的其他电子设备造成干扰,如防止影响医院中其他医疗设备或附近的无线通信设备等正常工作.

  • 谐波电流发射:设备正常工作时产生的谐波电流应满足 GB 17625.1(idt IEC61000-3-2)规定的限值。因非线性负载会使设备产生非正弦波形电流,包含基波和一系列谐波,限制谐波电流可防止其对电网造成污染,保证电网的电能质量.

  • 电压波动和闪烁发射:设备运行时引起的电压波动和闪烁需符合 GB 17625.2(idt IEC61000-3-3)的限值要求。电压波动和闪烁会影响照明光源的稳定性,进而影响医疗环境的视觉舒适度和一些对电压稳定性敏感设备的正常工作,所以要加以限制.


  • 电磁抗扰度要求


  • 静电放电抗扰度:引用 IEC 61000-4-2 标准,模拟人体或物体接触设备时产生的静电放电,要求设备能承受一定程度的静电放电而不损坏或失效,保证设备在日常使用中,如医护人员操作等情况下,不会因静电问题出现故障或性能下降.

  • 射频电磁场辐射抗扰度:引用 IEC 61000-4-3 标准,测试设备在一定强度射频电磁场环境中的抗扰能力。如在医院中存在各种无线通信设备、射频治疗设备等,确保医用电气设备在此类环境中能正常工作,不受射频电磁场干扰.

  • 电快速瞬变脉冲群抗扰度:引用 IEC 61000-4-4 标准,测试设备对快速瞬变脉冲干扰的抵抗能力。如电源线上因电弧放电或继电器开关等产生的干扰脉冲,设备需能正常工作,保证医疗过程的连续性和准确性.

  • 浪涌抗扰度:引用 IEC 61000-4-5 标准,测试设备在遭受雷击或开关操作产生的浪涌电压时的抗扰度,防止设备因浪涌电压而损坏,确保在雷电天气或电网切换等情况下设备的安全性和可靠性.

  • 射频场感应的传导抗扰度:引用 IEC 61000-4-6 标准,测试设备在电源线或信号线受射频干扰时的抗扰度,保证设备在复杂电磁环境中,如附近有无线通信设备发射射频信号时,能正常运行.

  • 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度:引用 IEC 61000-4-11 标准,测试设备在电压波动或中断情况下的抗扰度。确保在医院电网出现电压暂降、短时中断等异常情况时,设备能继续正常工作或在恢复正常电压后能迅速恢复正常运行,不影响医疗救治工作.

  • 工频磁场抗扰度:引用 IEC 61000-4-8 标准,评估设备在工频磁场中的抗扰性能。因工频磁场在医院环境中普遍存在,如变压器等设备产生的磁场,要求医用电气设备不受其影响,保证设备测量、治疗等功能的准确性.



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