互联网药品信息服务资格证（含医疗器械）许可证办理申请材料及条件

互联网药品信息服务资格证是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息服务活动的一种资质证明，也称为互联网药品信息服务许可证.以下是其具体介绍：

分类

分为经营性和非经营性两类.

• 经营性互联网药品信息服务：指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动.

• 非经营性互联网药品信息服务：指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动.

申请条件

• 主体要求：互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织.

• 人员要求：具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度，有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员.

• 信誉要求：有为用户提供长期服务的信誉或者能力，且公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录.

• 其他要求：有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划.

申请材料

• 企业相关材料：企业营业执照复印件，新办企业需提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料；法人及股东身份证；已取得药品招标代理机构资格证书的提交证书原件及三份复印件.

• 网站相关材料：网站域名注册的相关证书或者证明文件，从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名，除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容；网站栏目设置说明，申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明；网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明.

• 人员相关材料：药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历、劳动合同.

• 安全保障材料：健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明.

审批及管理

• 审批机构：由省级药监局进行审批.

• 证书有效期：一般为5年，到期前6个月内需要办理续期.

• 标注要求：提供互联网药品信息服务的网站需在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号.